Законодательство о донорстве костного мозга

Основные нормативные правовые акты:

• Федеральный закон от 26.04.2022 № 129-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  

  выписка: «Статья 12. Права донора»

  Донор, давший письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации, имеет право:
  на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
  на ознакомление с результатами своего медицинского обследования, проведенного в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;
  на получение от медицинской организации полной информации о возможных осложнениях для своего здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей.
  Лицо, изъявившее намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток, имеет право на медицинское обследование (в целях включения в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, предусмотренный частью 17 статьи 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и ознакомление с его результатами.
  Донор костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток имеет право на бесплатный проезд к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Порядок финансового обеспечения указанных расходов устанавливается Правительством Российской Федерации.»

• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 № 640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток»;
  

  выписка:

  «2. Установить, что Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации осуществляет создание, эксплуатацию (ведение) и развитие Федерального регистра костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее – федеральный регистр);…»

• Постановление Правительства Российской Федерации от 19.08.2022 № 1460 «О финансовом обеспечении расходов на проезд донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно»;
  

  выписка:

  «4. Оплата проезда донора к месту изъятия костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно производится медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти и органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, осуществляющими работы (услуги) по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, и (или) изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации, и (или) забору гемопоэтических стволовых клеток исходя из прямого беспересадочного сообщения, а при отсутствии беспересадочного сообщения — исходя из маршрута, предусматривающего наименьшее количество пересадок, — железнодорожным транспортом общего пользования (на пассажирских поездах пригородного сообщения и дальнего следования, за исключением поездов и вагонов повышенной комфортности), воздушным транспортом (в салонах экономического класса), морским транспортом (в каютах экономического класса), автомобильным транспортом общего пользования, в том числе такси (за исключением категорий повышенной комфортности).»

• Приказ Минздрава России от 12.12.2018 № 875н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)»;
  

  Данным приказом определены абсолютные и относительные противопоказания к донорству костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

• Приказ Минздрава России и РАН от 10.11.2022 № 738н/3 «Об утверждении перечня медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека»;
  

  Данным приказом определен список учреждений, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов

• Приказ Минздрава России от 29.07.2022 № 519н «Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации» (вступает в силу с 01.03.2022);
  

  выписка:

  Медицинское обследование организуется:
  врачом-гематологом, врачом-трансфузиологом, врачом-онкологом, врачом — детским онкологом, врачом — детским онкологом — гематологом, врачом — аллергологом-иммунологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).
  Медицинское обследование включает в себя в числе прочего консультацию лечащего врача, консультации врачей-специалистов, лабораторные и инструментальные исследования.

• Иные нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России).